全球首个、一周一次注射可控血糖，该创新药率先在中国上市

近日，国家药品监督管理局正式批准诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国上市涨停封单分析，这是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。由此，中国也将成为该药在全球首个商业上市的国家。

面对全球约5.89亿的糖尿病患者，尤其是占比超 90% 的 2 型糖尿病人群，传统胰岛素治疗虽为基石，却常伴随低血糖风险、体重增加及每日注射负担等挑战，影响患者依从性。随着管理理念从“以降糖为中心”向“以患者为中心”转变，治疗方案需要综合考量降糖疗效、安全性和依从性。

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液创新性地将胰岛素周制剂依柯胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA） 周制剂司美格鲁肽合二为一。两者机制互补：依柯胰岛素提供持续稳定的基础胰岛素覆盖，控制空腹血糖；司美格鲁肽以葡萄糖依赖方式调节胰岛素和胰高糖素分泌、延缓胃排空，协同改善空腹及餐后血糖，并通过抑制食欲辅助体重管理。这种设计，实现在增强疗效的同时减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。

临床研究显示，在已使用基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中，依柯胰岛素司美格鲁肽注射液组 HbA1c<7% 的达标率是单用基础胰岛素的 2 倍，低血糖发生率降低 78%，体重获益明确，且实现“优质达标”的患者比例达到 55.7%，是对照组的 5 倍。此外，一周一次的给药频率减少了注射次数，有助于提升治疗依从性。该药在改善腰围、血压及血脂谱等代谢危险因素方面亦优于传统胰岛素治疗。

“中国有个成语叫‘如虎添翼’，如果将每周一次的依柯胰岛素喻为‘虎’，GLP-1RA周制剂司美格鲁肽就是助其高飞的‘双翼’，诺和杰®正是一只‘插上了双翼的猛虎’。”

北京大学人民医院教授纪立农认为，联合治疗是2型糖尿病的重要治疗策略，基础胰岛素和GLP-1RA两者机制互补，不仅可增强降糖效果，还能减少单独使用胰岛素可能带来的体重增加、低血糖风险。依柯胰岛素司美格鲁肽注射液兼顾有效性、安全性及简便性，能给患者带来多重临床获益，为联合治疗提供了新选择。

采写：南都N视频记者 曾文琼

实习生：蔡梓烨涨停封单分析